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GB／T19001—2015版在“4．1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调，当外包的过程对产品要求符合性有影响时，不能将其排除在质量管理体系之外。例如，有的书刊印刷
厂将装订业务外包，如果书刊是胶订的，封面是覆膜的，质量管理体系7．5．2条款不能删减，要对胶订、覆膜过程进行能力确认，并通过7．4条款对外包方进行评价，对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通过审阅流程图，确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
书刊印刷企业的生产流程一般为；原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
对于生产流程中的每道工序，本企业没有加工能力的，又不是委印单位指定的外加工过程，都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机，出胶片
就是全部外包；本企业有胶订机，但业务量集中时，生产能力不足，一部分书刊送外厂胶订，这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制，一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。
质量方针、目标与产品的要求。
①与产品有关的要求(7．2．1)o
印刷厂的经营宗旨是提供满足顾客要求的印刷产品，所以必须确定与产品有关的要求。与产品有关的要求包括顾客对产品规定的要求，产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求，与产品有关的法
律法规的要求，印刷厂的附加要求等。
一般顾客将在合同或委印单中对产品明确提出应符合技术标准或规范的要求和其他规定的要求，通常包括对产品的质量要求和价格、交货期、包装和运输、售后服务等方面的要求。印刷厂还要根据产
品的规定用途或已知预期的用途确定对产品的要求。
产品满足有关法律法规的要求是印刷厂的责任。相关的法律法规有《印刷业管理条例》、《印刷品承印管理规定》、《报纸质量管理标准》、《商品条码印刷资格认定工作实施办法》、《印刷、复制
等行业复制 秘密载体暂行管理办法》、《商品条码管理办法》、《商标印制管理办法》、《印刷业经营者资格条件暂行规定》、《书刊印刷产品质量监督管理智行办法》及《中华人民共和国产品
质量法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国著作权法》、《中华人民共和国保密法》等。因此，印刷厂必须建立并运行一个能及时识别、搜集、分析有关法律法规的制度，以确保
印刷厂有能力将其产品所适用的法律法规要求纳入到产品要求中去。
P（plan），即计划、准则或规定。对ISO9001:2015标准而言，即审核的准则（依据）和受审核方对各过程的具体规定，包括质量手册、程序、作业指导书等）、产品标准
、培训计划、内审计划、设计开发计划等。对质量管理体系而言，主要体现在手册、程序中。对产品实现过程而言，主要体现在设计和开发计划、采购计划、生产工艺。检验规范、
包装工艺中。对服务行业的服务过程而言，主要体现在服务规范、服务提供规范和服务控制规范中。对于其他支持过程（如培训、顾客满意度息收集过程）而言，则体现在具体的
培训计划或确定的具体方法、收集息的渠道中。咨询机构进行第三方审核，就是检查受审核方对这些过程是否作出规定以及规定是否合理、充分，能否满足ISO 9001：2015标准的
要求。如对“设计和开发策划”的审核，应审核设计和开发计划是否明确，包括设计和开发的阶段，各阶段的评审、验证和确认活动，各阶段的职责、权限，各设计小组之间、设计
部门与工艺、采购、试制车间之间的接口是否满足ISO 9001：2015标准7.3.1条款的要求。又如对检验（产品测量）的审核，应检查受审核方是否制定了“检验计划”，对各类产品
