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【ISO13485认证欢迎合作】

更新时间:2024-11-15 05:27:25 浏览次数:8    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
产品价格电议
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供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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河南AS9100认证背景图
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河南AS9100认证的详细介绍

服务优质保质保量


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河南AS9100认证的六大特点

博慧达企业管理咨询有限公司

产品实拍图片

从事河南AS9100认证行业多年品质值得信赖



增加对采购及供方控制要求 
新版标准对采购过程及供方的控制要求更加具体明确。明确了在供方评价准则中的四方面内容,即供方绩效
 
、供方提供产品能力、供方提供产品对医疗器械质量影响、与医疗器械风险相适应;明确了应对满足采购产
 
品要求的绩效进行监测,同时还要作为供方再评价输入的内容;明确了对未履行采购要求的供方的处置应与
 
采购产品有关的风险相适应并要符合法规要求。同时对以上活动均提出保持记录的要求。新版标准在采购
 
息条款中增加了“产品规范”的要求,并提出适用时要形成书面协议。在采购产品验证过程,增加了组织在
 
发现采购产品的任何更改时要采取措施及验证活动范围的要求。由此可见新版标准对采购及供方控制方面新
 
增要求更加具体细致,具有可操作性。 



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