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ISO13485认证【FSC认证】诚信
更新时间:2025-02-12 17:18:12 浏览次数:31 公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证【FSC认证】诚信的产品参数
产品参数 | |
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产品价格 | 292 |
发货期限 | 电议 |
供货总量 | 电议 |
运费说明 | 电议 |
品牌 | 博慧达 |
地址 | 深圳 |
类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证【FSC认证】诚信的图文视频
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ISO13485认证【FSC认证】诚信视频中的每一个细节,都仿佛在诉说着产品的故事,让你在欣赏的同时,也能深深地感受到它的价值与意义。
以下是:ISO13485认证【FSC认证】诚信的图文介绍
增加了形成文件和记录的要求
新版标准增加了质量管理体系文件和记录的要求。质量管理体系文件中的质量手册、程序文件、过程运行控
制文件以及记录的要求没有减少,不同于 ISO9001:2015 标准相对弱化了文件的要求。新版标准中“形成文
件”达到 43 处,保持记录要求达到 50 处,比 2003 版标准有所增加。同时新增加有关文件要求的条款,
如 4.2.3 医疗器械文档,7.3.10 设计和开发文档的要求中增加了文件具体要求。增加文件要求不只是体现
文件的约束作用,而是强调组织执行质量管理体系要求的控制能力和效果,充分发挥文件的沟通意图、统一
行动、实现增值的作用。
增加对采购及供方控制要求
新版标准对采购过程及供方的控制要求更加具体明确。明确了在供方评价准则中的四方面内容,即供方绩效
、供方提供产品能力、供方提供产品对医疗器械质量影响、与医疗器械风险相适应;明确了应对满足采购产
品要求的绩效进行监测,同时还要作为供方再评价输入的内容;明确了对未履行采购要求的供方的处置应与
采购产品有关的风险相适应并要符合法规要求。同时对以上活动均提出保持记录的要求。新版标准在采购
息条款中增加了“产品规范”的要求,并提出适用时要形成书面协议。在采购产品验证过程,增加了组织在
发现采购产品的任何更改时要采取措施及验证活动范围的要求。由此可见新版标准对采购及供方控制方面新
增要求更加具体细致,具有可操作性。
博慧达企业管理咨询有限公司的宗旨是:质量是企业的灵魂,信誉是发展的,本公司以“诚信为本”的原则,以较高的 广东肇庆AS9100认证技术水准为基础,以顾客至上,诚恳的服务态度为经营理念, 广东肇庆AS9100认证品质优良,以及更优惠的价格体系,完善的售后服务赢得广大客户朋友的信赖和支持,竭诚与各界新老客户携手合作,共创明日辉煌,欢迎广大新老客户来电来函咨询!!
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